2023年5月までに34件の小児用醫薬品が承認され、昨年同期を上回った
中國の小児用醫薬品の承認スピードは絶えず加速しており、2023年1月から5月までに34件の小児用醫薬品が承認され、件數は昨年同期を上回り、小児の希少疾患、小児に多く発生する病気やありふれた病気、小児の急危険重癥などの分野をカバーしている。
子供は國の未來(lái)、民族の希望であり、子供の健康は経済社會(huì )の持続可能な発展の重要な保障である。ここ數年來(lái)、國家薬監局は児童用醫薬品の審査?認可に力を入れ続け、児童用醫薬品の研究開(kāi)発?革新を奨勵し、児童用醫薬品の審査?認可を加速させる面で一連の有力な措置をとり、著(zhù)しい成果を収めた。我が國の児童の薬品使用の情勢は年々良くなり、児童の健康需要は絶えず満足されている。
聞くところによると、我が國の児童用醫薬品科學(xué)監督管理システムは絶えず改善され、2019年以來(lái)17の児童用醫薬品に関する指導原則を制定、発表し、企業(yè)の研究開(kāi)発登録に技術(shù)指導を提供した。児童用醫薬品の申告量、取得量はいずれも明らかな上昇傾向を示し、2019年から2022年までに158人の児童用醫薬品が発売され、今年に入ってからまた34人の児童用醫薬品が承認された。2月齢以上の患者の脊髄性筋萎縮癥（SMA）の治療に用いられるリスポラン口服溶液の散布、4歳以上のヨモギ/ヨモギ花粉アレルギーによるアレルギー性鼻炎（または結膜炎を伴う）患者に使用されるヨモギ花粉アレルギーゲン舌下滴下剤などの多くの臨床では児童の薬品使用が緊急に必要とされ、児童の適切な剤形が少なく、規格が少ないなどの問(wèn)題もさらに緩和された。
出所：中國食品醫薬品網(wǎng)
ネット文章を抜粋して転載
https://www.cde.org.cn/main/news/viewInfoCommon/702e718961dca3e91c44864c73d5c73d